Toutefois, après avoir étudié le rapport bénéfice/risque de Diane 35, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament est venu contredire l’ANSM et a conclu que ce risque de thrombose veineuse (c’est-à-dire le risque de formation de caillots sanguins) était faible par rapport aux bénéfices apportés par le médicament dans le traitement de l’acné modérée à sévère.
Par ailleurs, en attendant qu’une décision soit prise, le stérilet a vu son taux d’utilisation exploser ces derniers mois.